Pada hari Jumat, Food and Drug Administration mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk penjualan bebas untuk tes kombinasi COVID-flu sekali pakai di rumah Lucira Health.
Tes Lucira adalah kit kombinasi pertama yang dikeluarkan otorisasi darurat bebas resep oleh FDA, dan tidak diperlukan resep. Pengguna mengambil usap hidung, mengumpulkan sampel, dan dalam 30 menit mengetahui apakah mereka terkena flu atau COVID-19 atau tidak.
Tes COVID-flu kombinasi Lucira untuk penggunaan di tempat perawatan dalam pengaturan perawatan kesehatan disahkan pada November 2022.
Tes tersebut secara akurat mengidentifikasi 99,3% negatif dan 90,1% positif dari strain influenza A, 99,9% negatif untuk strain influenza B dan 100% negatif dan 88,3% sampel positif untuk COVID-19.
Mengukur kemanjuran sampel influenza B-positif tidak mungkin dilakukan karena rendahnya sirkulasi strain tersebut; tidak ada cukup kasus untuk melakukan studi klinis.
FDA mendesak warga untuk mengingat kemungkinan positif dan negatif palsu dan untuk menindaklanjuti tes di rumah dengan penyedia layanan kesehatan.
“Otorisasi tes OTC pertama hari ini yang dapat mendeteksi Influenza A dan B, bersama dengan SARS-CoV-2, merupakan tonggak penting dalam membawa akses konsumen yang lebih besar ke tes diagnostik… FDA sangat mendukung inovasi dalam pengembangan tes, dan kami sangat ingin untuk terus memajukan akses yang lebih besar ke pengujian penyakit menular di rumah,” kata Direktur FDA Center for Devices and Radiological Health Jeff Shuren.
Otorisasi FDA mungkin datang terlambat untuk Lucira Health.
Perusahaan mengajukan kebangkrutan Bab 11 dan mengumumkan ingin menjual bisnisnya pada hari Rabu, sebagian karena mereka tidak dapat mengumpulkan pendapatan over-the-counter pada tes selama musim flu.
Perusahaan awalnya mengharapkan otorisasi FDA pada Agustus 2022. Erosi lambat pembatasan COVID selama 2022 juga mengurangi permintaan untuk tes di rumah, yang saat ini dijual di situs web Lucira seharga $99.
Toto HK atau kerap https://discwelder.com/ pula disebut Totobet HK ialah suatu pasaran permainan judi toto gelap di Indonesia yang berasal dari negara Hongkong. Kemudian Dibawakan ke tanah air, melalui jalan Bandar darat dan juga dimainkan oleh masyarakat lokal. Namun bersamaan berjalannya perkembangan teknologi, permainan ini termasuk merasa dimodernisasi. Sehingga kita sudah mampu memainkannya kapanpun dan dimanapun melalui gadget Handphone masing-masing. Membuat Popularitasnya pemainnya kian meningkat tajam, dan menurut riset yang kami ambil melalui https://kidneyabc.com/ Google Keyword Planner. Tercatat lebih dari 1juta pencarinya tiap-tiap hari berasal dari beberapa Keyword Populer pasaran ini.
Hongkong Prize : Angka Resmi Togel Hongkong
Hongkong Prize adalah https://atmo-picardie.com/ angka paling penting bagi para petaruh games judi Togel HK. Dikarenakan no berikut merupakan Angka resmi yang digunakan oleh seluruh bandar, Baik itu bandar Darat ataupun Bandar Online untuk pilih pemenang disetiap periodenya. Jadi tidak mengherankan sekiranya ketika tengah terjadi proses pengeluaran pada pukul 11 malam, Traffic pengunjungnya merupakan yang paling banyak di Indonesia.
